肺がんのPD-L1判定でAIと病理医の一致率は73% 治療方針を分ける境界線で認識に差
日本の肺がん患者の標本を用いた研究で、AIと病理医によるPD-L1判定の一致率が73%にとどまることが示された。薬物療法を左右する発現率1%付近で判断のズレが集中しており、判断基準の客観化に向けた課題が浮かび上がっている。
米アラバマ大学の腫瘍学専門家アーカシュ・デサイ氏は、日本の「LC-SCRUM-Advantage/MRD」研究に基づき、非小細胞肺がん（NSCLC）993例の切除標本を用いて病理医とAIのPD-L1判定精度を比較した欧州臨床腫瘍学会（ESMO）での発表を紹介した。分析の結果、両者の判定が完全に一致した割合は73%であり、特に病理医が「発現率1%未満（陰性）」と診断した症例において不一致が目立つ結果となった。
病理医が陰性と判定した211例についてAIで再解析したところ、その97%にあたる204例が「1〜10%」の低発現帯に分類された。PD-L1発現率における「1%」の閾値は、一次治療で投薬する薬剤の選択肢を分ける極めて重要なラインだが、目視での鑑別が極めて難しい領域とされる。今回用いられた判定AI「Lunit SCOPE PD-L1」は、この境界判定をより客観化する技術として注目されている。
一方でデサイ氏は、今回の検証が切除標本で行われており進行がんの小生検とは異なる点や、AIと病理医のどちらの診断が実際の免疫療法の治療効果を正確に反映できるかが未検証である点に注意を促す。AIと病理医の評価が1%の境界で割れた際、どちらの読影結果を根拠に治療方針を構築すべきかという疑問は、今後の医療現場における重要なテーマとなっている。
“So the disagreement sits almost entirely at the cutoff, and that cutoff changes the first-line regimen.”
不一致の大部分は境界線（カットオフ）の部分で起きており、その境界線こそが一次治療の選択を左右する。
— oncodaily.com
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